Klinische Relevanz
der
Studienergebnisse

Ja, wenn wir über die Ergebnisse der HUYGENS-Studie sprechen, muss man natürlich zunächst einmal thematisieren, ob der primäre Endpunkt erreicht wurde. Und das war klar der Fall.

Man hat als primären Endpunkt die Veränderung der Dicke der fibrösen Kappe dieser entsprechend ausgemessenen Plaque untersucht.

Und die gute Nachricht ist zunächst mal, dass in beiden Gruppen, also sowohl in der Statin plus Placbo behandelten Gruppe, aber eben auch in der Statin plus Evolocumab behandelten Gruppe, die Dicke der fibrösen Kappe einer solchen Plaque zugenommen hat – sich also, wenn man so sagen darf, der Plaque stabilisiert hat.

Aber und das ist das wahrscheinlich entscheidende Ergebnis der Studie: unter der lipidsenkenden Therapie mittels Evolucumab wurde diese fibröse Kappe signifikant dicker in ihrer Zunahme als
in der Statin plus Placebo-Ggruppe.

Und das weitere Ergebnis der Studie, wenn man sich das LDL- Cholesterin anschaut – und das ist natürlich wenig überraschend, aber doch deutlich evident, dass in der mit Evolucumab behandelten Gruppe deutlich niedrigere LDL-Cholesterinwerte erzielt werden konnten. Das waren hier im Schnitt 28 mm, entschuldigung, 28 mg/dl pro Deziliter.

Und Sie werden wissen, dass der aktuell gültige Zielwert für diese Hochrisikopatientinnen und Patienten 55 mg/dl beträgt. Also der Zielwert wurde klar erreicht. In der Gruppe der Patientinnen und Patienten, die Statin und Placebo erhalten haben, konnte das LDL-Cholesterin von 142 auf 87 mg/dl reduziert werden. Also auch eine klare
Reduktion, aber im Endeffekt eben doch noch außerhalb des Zielwertes.

Also für mich zwei klare Aussagen:
Erstens, der PCK9 Antikörper, wenn man ihn zusätzlich zu Statin einsetzt, macht es uns leichter, niedrigere LDL- Cholesterinwerte und damit möglicherweise auch den Zielwert zu erreichen. Wenn wir ihn zusätzlich zu Statin
einsetzen. Das ist wichtig zu sagen.

Und zweitens als entscheidendes Ergebnis der Studie, dass die Plaquestabilisierung durch diese LDL-
Cholesterinsenkung leichter fällt und dass dann möglicherweise auch in der zukünftigen Verhinderung von kardiovaskulären Ereignissen eine wichtige Rolle spielt.